國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心舉辦特殊醫學用途配方食品注冊申請培訓會

發布時間:2017-12-26

2017年12月6日-12月7日,國家保健食品審評中心舉辦了特殊醫學用途配方食品注冊申請培訓會,三正集團研發中心成員參加了此次培訓會。

審評中心的老師集中為學員講解了注冊中的各個要點,并針對已申報材料中出現的問題進行了歸納總結。保健食品審評中心負責人首先對特醫的注冊申報現狀進行了介紹,目前已有國內外共有60多家企業提交了FSMP注冊申報資料,已收到22個特殊醫學用途配方食品的申報資料。目前有兩家企業三個產品獲得了總局的注冊證號,均為特殊醫學用途嬰兒配方食品,并在總局網站上進行了公布。有41個產品獲得了審評意見,其中8個擬不允注冊,其余為要求企業提交補正材料。截止培訓會開始前,以申報產品來看,境內企業與境外企業比例為2:3,以企業數量來看,不存在明顯差別。

三正集團研發中心成員與審評中心專家進行了課后問題討論,并匯總了特醫注冊問題交于審評專家,審評專家進行了詳細的解答。

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